Một ứng dụng bằng cách SoftwareCPR (http://softwarecpr.com) mà cung cấp một cách dễ dàng duyệt và điều hướng thông qua tất cả các luật FDA quy định liên bang (CFR) liên quan đến các thiết bị y tế, chẳng hạn như:
21 CFR 801: Ghi nhãn
21 CFR 803: Báo cáo thiết bị y tế
21 CFR 806: thiết bị y tế; Báo cáo Cải Huấn và gỡ bỏ
21 CFR 820: Quy định hệ thống chất lượng
21 CFR Phần 11: điện tử hồ sơ; Chữ ký điện tử
Hướng dẫn: Hiệu Trưởng Tổng Validation Software
Hướng dẫn: Nội dung của Premarket Submissions cho phần mềm chứa trong thiết bị y tế
Hướng dẫn: Nội dung của Premarket Submissions Quản lý An ninh Mạng trong thiết bị y tế
Quy định và hướng dẫn có thể được mở rộng / sụp đổ cho việc đọc dễ dàng và điều hướng. Không đòi hỏi quyền đặc biệt và không chứa quảng cáo! Cần giúp đỡ với việc giải thích hoặc thực hiện? Gửi một email từ bên trong ứng dụng nhận sự giúp đỡ nhanh chóng từ chuyên gia tư vấn.
Newly redesigned homepage!
New FDA guidance added:
-Guidance: General Principals of Software Validation
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices
-Guidance: Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices
Fixed back-button action. Pressing the back button on the phone will now go back to the home page rather than closing the app.