Clinical Research Guidelines cho máy tính PC Windows

Bạn là chuyên gia nghiên cứu lâm sàng & phân tích sinh học, nhà nghiên cứu, sinh viên hoặc nhà tài trợ cho nghiên cứu BA / BE? Ứng dụng này giúp bạn cập nhật các hướng dẫn, tin tức và kiến ​​thức liên quan đến phân tích sinh học. Ứng dụng này chứa mọi thứ liên quan đến phân tích sinh học và lĩnh vực liên quan của nó (chẳng hạn như nghiên cứu lâm sàng, thử nghiệm lâm sàng, BA / BE, v.v.)

********* CÁC TÍNH NĂNG CHÍNH ********
HƯỚNG DẪN NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG

USFDA GCP
Tài liệu Hướng dẫn ICH
SOPS
Máy tính lâm sàng
Tài liệu tham khảo nghiên cứu lâm sàng
Cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng

HƯỚNG DẪN VỀ SINH HỌC CỦA USFDA

• Hướng dẫn xác nhận phương pháp phân tích sinh học của FDA Hoa Kỳ, tháng 5 năm 2018
• Đánh giá các câu trả lời theo tiêu chuẩn nội bộ trong quá trình phân tích sinh học sắc ký: Câu hỏi và câu trả lời (tháng 9 năm 2019)
• Tiếp cận Hướng dẫn dành riêng cho Sản phẩm (OGD) để phát triển thuốc gốc
• 21 hướng dẫn CFR phần 11
• Truy cập hội thảo trên web chính thức của USFDA (Truy cập miễn phí)

HƯỚNG DẪN VỀ SINH HỌC EMA

• Hướng dẫn về xác nhận phương pháp phân tích sinh học
• ICH M10 về Xác thực Phương pháp Phân tích Sinh học (Bản nháp)
• Hướng dẫn tương đương sinh học cụ thể của sản phẩm

NGƯỜI HƯỚNG DẪN

• Phụ lục 9 Hướng dẫn cho các tổ chức thực hiện nghiên cứu tương đương sinh học in vivo
• Truy cập trực tiếp vào các báo cáo thanh tra CRO của WHO? (WHOPIRs)

HƯỚNG DẪN BMV NHẬT BẢN (MHLW)

• Hướng dẫn về Phương pháp Phân tích Sinh học (Thử nghiệm Liên kết phối tử) Kiểm chứng trong Phát triển Dược phẩm (MHLW, Nhật Bản)
• Hướng dẫn về Xác thực Phương pháp Phân tích Sinh học trong Phát triển Dược phẩm (ngày 25 tháng 7 năm 2013, MHLW, Nhật Bản)

TRUY CẬP CÁC QUY ĐỊNH TOÀN CẦU

• Úc (TGA)
• Brazil (ANVISA)
• Canada (Bộ Y tế Canada)
• EDQM
• Ấn Độ (CDSO)
• ICH
• Mexico (SALUD)
• Thụy Sĩ (MEDSAFE)
• Singapore
• Nước Thái Lan
• OECD GLP


TRUY CẬP VÀO HÀNH TRÌNH CHÍNH VÀ CÁC GIẤY TRẮNG VỀ PHÂN TÍCH SINH HỌC

• GÓP sách trắng
• Sách trắng của hiệp hội CRO toàn cầu (GCC)
• Tạp chí AAPS
• Tạp chí Phân tích Sinh học
• Bài viết về các chủ đề khác nhau như ISR, Tính ổn định, so sánh các hướng dẫn, v.v.

DIỄN ĐÀN THẢO LUẬN

• Mở diễn đàn thảo luận để thảo luận về các chủ đề khác nhau với thành viên của ứng dụng này
• Thể hiện quan điểm của bạn và chia sẻ kiến ​​thức

TIN TỨC VÀ CẬP NHẬT MỚI NHẤT VỀ CÁC QUY ĐỊNH CHỦ YẾU VÀ NGÀNH

• Nhận thông báo về tin tức và cập nhật mới nhất trực tiếp từ các cơ quan quản lý toàn cầu

MÁY TÍNH HÓA HỌC

Tính toán nhanh trên
• Chuẩn bị dung dịch với nhiều nồng độ khác nhau
• Tính toán phần trăm và số mol
• Pha loãng dung dịch gốc đến nồng độ làm việc
• Pha loãng đến nồng độ mong muốn

Ứng dụng này rất hữu ích cho các chuyên gia Dược phẩm, Nghiên cứu lâm sàng Dược phẩm & CRO, nhà khoa học, Nhà nghiên cứu, kiểm toán viên QA, sinh viên, nhà tài trợ và như một tài liệu tham khảo chung, chỉ cần giữ điện thoại của bạn tiện dụng thay vì mang theo sách tham khảo.

Chúng tôi vẫn đang làm việc, vui lòng viết đề xuất của bạn trong hộp bình luận hoặc gửi email cho chúng tôi
tới pharma.tech.edu@gmail.com

Vui lòng chia sẻ ứng dụng trong mạng của bạn để nhiều người có lợi hơn.

Minor Bug fixed and app is optimized for better user experience